该团队主要研究方向为临床分子诊断方法及标准化。多年来在MS2噬菌体病毒样颗粒包装外源性RNA/DNA机制及其应用于对病毒RNA/DNA参考物质及基因转运载体的制备方面进行诸多探索性研究；近年来，采用异种移植、分子克隆、CRISPR基因编辑等技术成功地研制了肿瘤基因突变、染色体非整倍体无创产前筛查、遗传病及宏基因组等的参考物质，并应用于国内相应项目临床检测的室间质量评价/能力验证。目前该团队在研的国家自然科学基金课题（含面上和青年）5项、重大传染病防治科技重大专项1项和国际合作重大科技专项1项、万人计划青年拔尖人才项目1项，总经费近1,000万元。

李金明研究员作为团队负责人，先后以项目负责人承担国家自然科学基金课题7项，国家重大专项课题2项，首都医学发展科研基金课题2项。参与其他国家重大专项研究课题10余项。持有专利10余项，软件著作权1项。以第一完成人获省部级科技进步二等奖1项，三等奖4项。享受国务院特殊津贴，2010年被授予卫生部有突出贡献的中青年专家称号。以第一作者或通讯作者发表SCI论著160余篇。主编和编著《新型冠状病毒感染临床检测技术》《高通量测序技术》、《临床酶免疫测定技术》、《临床基因扩增检验技术》、《实时荧光PCR技术》、《个体化医疗中的临床分子诊断》、《临床免疫学检验技术》（全国高等院校统编教材）、《全国临床检验操作规程》。参与编写其他专著和教材十余部。主译一部《免疫检测原理与应用》。

（一）国家自然科学基金面上项目

1．“基于MS2-motif信号放大的CRISPR/dCas9荧光原位标记检测技术的研究”  国家自然科学研究基金资助项目（批准号81974319）（2020.1-2023.12.直接经费55万元）（项目负责人）

2．“内含miRNA122和miRNA224海绵体肝细胞癌特异靶向病毒样颗粒及其伴随检测的研究” 国家自然科学研究基金资助项目 （批准号81772273）（2018.1-2021.12.直接经费56万元）（项目负责人）

3．“类风湿关节炎抗IgG/CCP双特异自身抗体产生机制和意义研究”国家自然科学研究基金资助项目 （批准号81271915）（2013.1-2016.12.经费82万元）（项目负责人）

4．“基于重组MS2噬菌体样颗粒的肿瘤RNA疫苗的研究” 国家自然科学研究基金资助项目 (批准号：81178911) （2012.1-2015.12.经费60万元）（项目负责人）

5．“MS2茎环在含长片段RNA病毒样颗粒表达中的作用研究” 国家自然科学研究基金资助项目 (批准号：30972601) (2010.1至2010.12,经费:8万元) （项目负责人）

6．“表达转导肽且内含siRNA重组噬菌体颗粒构建及HCV干扰研究” 国家自然科学研究基金资助项目 (批准号：30571776) (2006.1至2008.12，经费:25万元) （项目负责人）

7.“病毒样颗粒在核酸扩增检测标准品和质控品研究中的意义” 国家自然科学研究基金资助项目 (批准号：30371365) (2004.1至2006.12，经费:20万元)  （项目负责人）

（二）国家科技重大专项

1. “特殊传染病病原体检测试剂企业研发/产品评价用参考品的研制”（“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”重大科技专项“十二五”，2013ZX10004805，2013.1-2015.12，经费1049万元 （项目负责人）

2.“体外诊断产品临床应用质量控制标准与标准物质的研究” 国家863项目，2011AA02A116,经费891万元）（项目负责人）

3．“乙型病毒性肝炎临床诊断及监测技术的研究” （“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”重大科技专项“十二五”，2012ZX10002005， 2012.6-2015.12,经费:184万元)  （分任务负责人）

4．“乙型、丙型病毒性肝炎诊断及临床监测的研究” （“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”重大科技专项“十一五”，2008.10-2010.12,经费:184万元) （分任务负责人）

5．“实验材料和标准资源”（国家科技基础条件平台建设项目）--临床检验标准物质资源调查及使用技术规范的制定（2007.1-2007.12，经费:10万元）（分课题负责人）

6.“HIV核酸定量检测试剂以及相关仪器的研制”国家“十五”科技攻关课题（批准号：2004BA719A04，经费:30万元）（分课题负责人）

7.“HIV抗体确证试剂、唾液和尿液HIV抗体快速检测试剂及相关仪器研制”  国家“十五”科技攻关课题（批准号：2004BA719A08，经费:25万元）（分课题负责人）

8.人类表型组学数据质量控制技术的验证及推广应用（2018YFE0201604，246万元，2019-2022）（课题负责人：李金明）  项目总体名称：人类表型组学数据的质量控制与标准化研究（2018YFE0201600，1144万元，2019-2022）

（三）国际合作研究

1．“Sino-Euro Project on SARS Diagnosticsand antivirals (SEPSDA)”(批准号:SP22-CT-2004-003831)欧盟EU- FP6- SARS（2004.5-2008.4，经费:125万元）（分课题负责人）

 （四）卫生行业专项

1．“个体化医学检测质量保证和标准化研究及推广应用 ” （卫生行业专项，201402018，173万元（分课题负责人）

2.“个体化医学检测质量控制和标准化研究” （首都卫生行业科研专项，首发2011-4011-02）52万元 （课题负责人）

3.“耐核糖核酸酶病毒样颗粒及其在RNA标准品中的应用研究”首都医学发展研究基金资助项目（批准号：2002-3041）(2003.1-2005.12，经费:10万元) （项目负责人）

4.“染色体非整倍体无创产前筛查参考物质的转化应用研究” （首都卫生发展科研专项项目，首发2020-2Z-4054）39万元（课题负责人）

1. 李金明、王露楠、贾雪荣、张瑞、张括、陈文祥、王治国、谢洁红、孙宇、吴智广。临床免疫和分子诊断质控品及国家标准物质的研究与应用. 2013年北京市科技奖二等奖（No.2013医-2-005）

2．李金明、王露楠、申子瑜、陈文祥、张瑞、张括。《乙型、丙型肝炎病毒和人类免疫缺陷病毒1型检测标准物质的研制》【2008年中华医学科技奖叁等奖（200803057P0601），2008年北京市科技奖叁等奖（No.2008医—3-001-01）】（第一完成人）

3．李金明、申子瑜、王露楠、郑怀竞、邓巍、马嵘。 《临床聚合酶链反应测定（PCR）室间质量评价方法的建立及应用》，【2001年北京市科技奖叁等奖（No.2001医—3-007-01）】

4．李金明、魏来、鲁凤民、贾雪荣等。我国临床免疫和分子诊断标准化的研究及应用. 2013年中华医学科技奖 三等奖（证书号：201303062P0801）

5．李金明等，感染性疾病分子和免疫检测标准化关键技术研究及推广应用中华预防医学会科学技术奖三等奖（证书号：20170126-3-G0801）

1. 李金明、黄杰、王露楠、邓巍、杨昌梅、孟双、申子瑜. 快速检测HIV病毒的核苷酸序列、方法及体外诊断试剂盒 国家知识产权局，发明专利号：ZL2006101136131  

2. 李金明、张括、王露楠、张瑞. 戊型肝炎兔-人嵌合抗体质控物的制备方法  专利号：ZL2008 1 0222520.1    

3. 李金明、霍虹、王露楠、张括、张瑞. 一种检测沙眼衣原体的质控物   专利号：ZL200810105855.5 

4 李金明；汪维；王露楠；张括。检测抗环瓜氨酸肽和抗兔免疫球蛋白G双特异性抗体的试剂盒 专利号：ZL200910088871.2

5. 李金明、李文丽。 检测抗甲状腺过氧化物酶和甲状腺球蛋白的天然双特异性抗体的试剂盒 专利号：ZL2013 1 0498839.8  

6. 李金明、林贵高等。检测抗丙型肝炎病毒编码的非结构蛋白NS3和NS5天然双特异抗体的试剂盒  专利号：ZL201310231292.5

8．李金明、李禹龙等。一种乳腺癌检测质控品及其制备方法    专利号：ZL20 1510048320.9   

9. 李金明、陈利达、李文丽。一种病毒RNA检测引物的设计方法及试剂盒  专利号：ZL2014 1 0390106.7  

10.李金明、赫明巨。 一种检测人血清杂合轻链抗体的方法及试剂盒。专利号：ZL2015 1 0282043.8   

11. 一种基因变异检测质控物及其制备方法   申请号：201810181583.0   申请日：2018 年 3 月 5 日    

12．一种循环肿瘤游离DNA突变检测质控品及其制备方法  申请号：201710148897.6

13. 一种应用于无创产前检测的参考物质及其制备方法 申请号：201811338459.7   申请日：2018 年 11 月 12 日 

      以第一作者或通讯作者在Clin Chem，Biosensors & Bioelectronics，Theranostics，BBA-reviews on cancer 等国际、国内著名杂志发表论文240余篇。部分代表性论文展示如下：

1.    Wang M, Han D, Zhang J, Zhang R*, Li J*.High-fidelity detection of DNA combining the CRISPR/Cas9 system and hairpinprobe. Biosens Bioelectron. 2021 Jul 15;184:113212. doi:10.1016/j.bios.2021.113212. Epub 2021 Apr 2. PMID: 33862567.（IF10.614）

2.   Han D, Li J*. Prevalence of AsymptomaticSARS-CoV-2 Infection. Ann Intern Med. 2021 Feb;174(2):284. doi:10.7326/L20-1281. PMID: 33587877. （IF25.392）

3.   Wang M, Chen K, Wu Q, Peng R, Zhang R, Li J*. CRISPR/Cas systems redefine nucleicacid detection: Principles and methods. Biosens Bioelectron.  （IF=10.257）

4.    Li D, Zhang J，Li J*. Primer design for quantitative real-time PCR for theemerging Coronavirus SARS-CoV-2. Theranostics. 2020;10(16):7150‐7162. （IF=8.579）

5.    Shi J, Han D, Zhang R, Li J*, ZhangR*. Molecular and serological assays for SARS-CoV-2: insights from genome andclinical characteristics [published online ahead of print, 2020 May 21]. Clin Chem. 2020;hvaa122. doi:10.1093/clinchem/hvaa122 （IF=7.292）

6.    Diao Z, Han Y, Zhang R, Li J*. Circulating tumour DNA: A new biomarker to monitor resistancein NSCLC patients treated with EGFR-TKIs. Biochim Biophys Acta Rev Cancer. 2020;1873(2):188363.（IF=7.365）

7.    Han D, Li R, Shi J, Tan P, Zhang R, LiJ*.  Liquid biopsy for infectiousdiseases: a focus on microbial cell-free DNA sequencing.  Theranostics.2020;10(12):5501‐5513. （IF=8.579）

8.    Peng R, Zhang R, ZhangJ, Tan P, Han Y，Zhang K, Lin G, Xie J, Li J*. Continual Improvement of the Reliability of EML4-ALK RearrangementDetection in Non-Small-Cell Lung Cancer: A Long-Term Comparison of ALKDetection in China. J Mol Diagn.2020;S1525-1578(20)30093-3. （IF=5.553）

9.     Peng R, Zhang R,Horan MP, Zhou L, Chai SY, Pillay N, Tay KH, Badrick T, Li J*. From Somatic Variants Toward Precision Oncology: An Investigationof Reporting Practice for Next-Generation Sequencing-Based Circulating TumorDNA Analysis. Oncologist.2019;25(3):218-228.（IF=5.3）

10.     Wang M, Chen K, WuQ, Peng R, Zhang R*, Li J*.  RCasFISH: CRISPR /dCas9- mediatedIn Situ imaging of mRNA transcripts in fixed cells and tissues. Anal Chem. 2020;92(3):2468-2475.（IF=6.785）

11.    Han D, Li Z, Li R, Tan P, Zhang R*, Li J*. mNGS inClinical Microbiology Laboratories: On the Road to Maturity. Crit Rev Microbiol. 2019,45(5-6):668-685.（IF=5.697）

12.  Gao P, Zhang R*, LiJ*. Comprehensiveelaboration of database resources utilized in next-generation sequencing-basedtumor somatic mutation detection. Biochim Biophys Acta Rev Cancer. 2019;1872:122–137.（IF=6.887）

13.  Zhang R, Ding J,Gao P, Li Z, Tan P, Li J*. The generation of highly biomimetic quality controlmaterials for non-invasive prenatal testing (NIPT) based on enzymatic digestionof matched mother-child cell lines. Clin Chem. 2019;65(6): 761-770（IF=8.636）

14.  Li Z, Yi L, Gao P, Zhang R, Li J. The cornerstone of integrating circulatingtumor DNA into cancer management. Biochim Biophys ActaRev Cancer. 2018;1871(1):1-11. （IF=8.22）

15.  Zhang R#, Peng R#,Li Z#, Gao P, Jia S, YangX, Ding J, Han Y, Xie J, Li J*. Synthetic circulating cell-free DNA as qualitycontrol materials for somatic mutation detection in liquid biopsy for cancer.  Clin Chem. 2017; 63(9):1465-1475（IF=8.008）

16. Jia S, Zhang R, Li Z, Li J*. Clinical and biologicalsignificance of circulating tumor cells, circulating tumor DNA, and exosomes asbiomarkers in colorectal cancer. Oncotarget. 2017;8(33):55632-55645.（IF=5.168）

17. Zhang K, Lin G, Han Y, Xie J, Li J*.Circulating unmethylated insulin DNA as a potential non-invasive biomarker ofbeta cell death in type 1 Diabetes. A review and future prospect. Clin Epigenetics. 2017 Apr 26;9:44. doi:10.1186/s13148-017-0343-5. eCollection 2017.（IF=6.091）

18. Fan G, Zhang K,Ding J,Li J*. Prognosticvalue of EGFR and KRAS in circulating tumor DNA in patients with advancednon-small cell lung cancer: a systematic review and meta-analysis. Oncotarget. 2017 16;8(20):33922-33932（IF=5.168）

19.  ZhangR, Ding J, Han Y, Yi L, Xie J, Yang X, Fan G, Wang G, Hao M, Zhang D, Zhang K,Lin G, Li J*. The reliable assuranceof detecting somatic mutations in cancer-related genes by next-generationsequencing: the results of external quality assessment in China. Oncotarget. 2016；36（7）：58500-58515.（IF=5.008）

20. Wang G, Jia T, Xu X, Chang L, Zhang R, FuY, Li Y, Yang X, Zhang K, Lin G, Han Y, LiJ*. Novel miR-122 delivery system based on MS2 virus like particle surfacedisplaying cell-penetrating peptide TAT for hepatocellular carcinoma.  Oncotarget. 2016 , 36（7）: 59402-59416.（IF=5.008）21. Yi L, LiJ*. CRISPR-Cas9 therapeutics in cancer: promising strategiesand present challenges. BiochimBiophys Acta-review on cancer. 2016;1866(2):197-207. doi:10.1016/j.bbcan.2016.09.002.（IF=9.452）

22. Hao M, Li W, Yi L, Yu S, Fan G, Lu T, Yang X,Wang G, Zhang D, Ding J, Zhang K, Zhang R, Lin G, Han Y, Wang L, Li J*. Hybrid kappa\lambda antibody isa new serological marker to diagnose autoimmune pancreatitis and differentiateit from pancreatic cancer.  Sci Rep. 2016;6:27415.（IF=5.228）

23. Li Y, Zhang R, Peng R, Ding J, Han Y,Wang G, Zhang K, Lin G, Li J*. Reliability assurance of EML4-ALKrearrangement detection in non-small cell lung cancer: the results of aproficiency testing in China. J ThoracOncol. 2016,11(6):924-929 （IF=6.595）

24. Chang L, Wang G, Jia T, Zhang L, Li Y,Han Y, Zhang K, Lin G, Zhang R, Li J*, WangL*. Armored long non-coding RNA MEG3 targeting EGFR based on recombinant MS2bacteriophage virus-like particles against hepatocellular carcinoma. Oncotarget. 2016, 7(17):23988-24004（IF=5.008）

25. Zhang R, Zhang H, Li Y, Han Y, Xie J, Li J*. External Quality Assessment for Detection of Fetal Trisomy 21, 18, and 13by Massively Parallel Sequencing in Clinical Laboratories. JMol Diagn. 2016,18（2）：244-252（IF=5.201）

26. Chen L, Li W, Zhang K, Zhang R, Lu T, Hao M,Jia T, Sun Y, Lin G, Wang L, Li J*.Hepatitis C virus RNA RT-qPCR method based on a new primer design strategy. J Mol Diagn. 2016;18(1):84-91（IF=5.201）

27. Fan G, Wang Z, Hao M, Li J*. Bispecific antibodies and their applications. J Hematol Oncol. 2015 ;8(1):130.（IF=6.263）

28.  Li W,Fan G, Chen L, Zhang R, Zhang K, Sun Y, Hong P, Lin G Y,Xie J, Wang L, Li J*. A new type of natural bispecific antibody withpotential protective effect in Hashimoto thyroiditis. JClin Endocrinol Metab. 2014 ;99(9):E1602-9.（IF=6.43）

29.   Li J*, Sun Y, Jia T, Zhang R, Zhang K, Wang L.  Messenger RNA vaccine based on recombinant MS2virus-like particles against prostate cancer Int J Cancer.2014 ;134(7):1683-94.（IF=6.198）

30.   张瑞，李金明. 如何减少新型冠状病毒核酸检测的假阴性. 中华医学杂志. 2020，100（11）：801-804.

31.   张瑞，李金明. 2019新型冠状病毒特异抗体检测“假阳性”原因分析及对策. 中华检验医学杂志. 2020，43（5）：507-510.

32.  王清涛*，李金明*。高通量测序技术临床检测规范化应用北京专家共识（第一版通用部分）2019；99（43）：3393-3397

33.  张括，沈亦平、李金明*. 遗传病高通量测序数据分析及变异解读  中华医学杂志 2019；99（43）：3372-3377

34.  张瑞，李金明。保证自身抗体临床应用的有效性。中华检验医学杂志 2018，41（12）：901-904

35.  张瑞，李金明。精准医学相关实验室检测与临床医生之间“对话”的重要性。中华医学杂志，2016，96（24）：1881-1883

36.  张瑞、李金明。 肿瘤靶向治疗基因突变高通量测序检测——问题与思考     中华医学杂志  2015,95（38）：3081-3084

37.  韩彥熙、李金明等。2014年中国KRAS基因突变检测室间质量评价    中华检验医学杂志  2015,38（10）：661-665

1.国际临床化学协会（IFCC）分子诊断委员会委员

2.卫生部疾病预防控制专家委员会传染病防控分委会委员

3.全国医学计量技术委员会委员

4.国家标准物质技术委员会委员

5.中国输血协会理事

6.中国医院管理协会临床检验专业管理委员会委员

7第六届卫生部临床检验标准专业委员会委员

8.国家实验室评定认可委员会医学技术委员会委员

9.国家实验室评定认可委标准物质/标准样品委员会委员

10.中国医药生物技术协会生物诊断技术委员会委员

11. 首都医科大学临床检验诊断学系学术委员会委员

12. 国家科学技术奖评审专家

13．863计划生物和医药技术领域体外诊断技术产品开发重大项目总体专家组成员

14.中国医师协会风湿免疫科医师分会自身免疫病实验诊断技术专家委员会副主任委员

15.北京市医学会微生物与免疫学分会  副主任委员

16.中国医药生物技术协会生物芯片分会 常委

17.中南大学和厦门大学兼职教授

18.北京医师协会医学检验专科医师（技师）分会副会长

19.北京医学会检验分会 常委

20.中国医师协会精准医学专业委员会 常委

21.卫生部个体化医学技术专家委员会 副主任委员

       中华检验医学杂志、中华临床医师杂志、中国输血杂志、临床肝胆病杂志、临床检验杂志、中国医药导刊和现代检验医学杂志等杂志编委；医学参考报检验医学频道和分子诊断与治疗杂志副主编。